医疗硅胶软管参数是什么?

# 医疗硅胶软管参数详解

医疗硅胶软管作为医疗器械和生物制药领域的关键组件，其性能参数直接关系到*性、可靠性和合规性。以下是核心参数的详细解析：

生物相容性：符合ISO 10993和USP Class VI标准，确保无细胞毒性、无致敏性，适用于人体接触或植入场景。

物理特性：
- 硬度（邵氏A）：通常为40-80 Shore A，影响柔韧性和抗压性。
- 抗拉伸强度：≥10 MPa，保证管路在压力下不易断裂。
- 伸长率：≥400%，适应动态使用环境。

化学性能：耐高温（-50℃至200℃），可高压*（121℃以上）；耐酸碱、酒精及常见溶剂，避免溶出物污染药液。

尺寸精度：内径（ID）、外径（OD）和壁厚公差需严格符合ISO 13485标准，例如ID 1mm至50mm范围，公差控制在±0.1mm内。

流体兼容性：低蛋白吸附性，透明管体便于观察流体，表面光滑度Ra≤0.4μm以减少微生物滞留。

认证要求：需具备FDA、CE及REACH认证，确保全球医疗市场准入资格。

#医疗硅胶软管参数